质量体系的记录中什么是电子签名？

医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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什么是医疗器械可用性？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 如何制定批号？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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