质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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供应商首次审核应该如何开展？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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质量体系内审流程?

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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