如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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