产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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问 兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 国家新兽药分为几类？

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问 兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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问 兽药GMP中原辅料的入库程序

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问 兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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