2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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问 国家新兽药分为几类？

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问 兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 兽药GMP中原辅料的入库程序

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问 兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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