新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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成品的留样数量如何确定？

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兽药GMP中原辅料的入库程序

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 兽药GMP中原辅料的入库程序

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 国家新兽药分为几类？

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问 兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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