收到校准证书，应该检查哪些内容？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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医疗器械软件变更有些哪些？

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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