一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

1287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

3015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

2973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性研究的开展有哪些要求？

1238 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

发酵用的培养基有哪些?

509 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

吻合器的部件硬度有哪些要求?

1010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

A3报告常用工具有哪些？

3040 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

10773 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

2194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物类似药的整体研发策略？

2556 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

2406 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

2926 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是新药？

2906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

2936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

2899 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

5335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

880 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何提高原料药的溶解度

2934 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

965 浏览 1 关注 1 回答 0 评论