QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 什么是FDA认证？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 什么是FDA警告信？

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问 数据完整性中应如何控制空白文件？

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问 罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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问 医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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