医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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问 化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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问 激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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