有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 什么是“元数据”

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