产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 什么是“元数据”

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