用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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