药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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如何将试验用药品发给受试者？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 生物类似药的适用范围？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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