对试验用药品的标签有何规定？

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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如何检测纯化水的电导率？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 EMA是什么机构

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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