两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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地标线是如何使用的？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 什么是新资源食品?包括哪些类型?

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问 食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 中国已经批准的新资源食品有哪些?

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