已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

1374 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

5160 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

2966 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

2324 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

4526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

2681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

5034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

3113 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

5338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

707 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 如何检验验证产品的安全？

2643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

2835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大米品质执行的标准有哪些

11410 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 什么是新资源食品?包括哪些类型?

1723 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

1423 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

2840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

2491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预包装食品标签联系方式的标示要求？

3508 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

2871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

2385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论