子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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