新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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