做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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1mg/L等于多少ppm

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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