Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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什么是抽样系统？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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帕累托图怎么看？

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问 怎样进行方法确认?

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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