现场培训考核评价一般怎么写？

2626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

2373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

1575 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

625 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

3183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

1839 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

7441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

4402 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

2673 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

7965 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

6073 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

2314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

5810 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

7913 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

2868 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

5493 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

3945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计算机化验证的再验证周期需要定吗？

4915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计算机系统URS怎么写？

1751 浏览 1 关注 1 回答 0 评论