申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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GMP质量管理体系包括哪些内容

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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通常的执行紧急反应计划（ERA）有哪些？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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