《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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CDISC常用标准有哪些？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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肯尼亚PVOC认证需要哪些资料?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 滴定分析法的分类？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 标准曲线的制作依据？

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