新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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危险化学品的分类有哪些？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 标准曲线的检验？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 相关系数的有效数字？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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