体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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