如何配制pH标准缓冲溶液？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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在临床试验中如何保护受试者？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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8D的适用的判断标准？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 系统误差？

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