谁应负责试验的统计分析？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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8D的适用的判断标准？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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受试者是否可自愿退出试验？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 滴定的正确方法？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 标准曲线如何检验？

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