GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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标准曲线需要做几个数据点

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为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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受试者是否可自愿退出试验？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 标准曲线的检验？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 滴定的正确方法？

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