如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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美国FDA认证详细收费标准?

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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