体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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什么是盲法试验？

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试验方案的目的是什么？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 如何收集不良事件？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 EDC有什么法规支持？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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