办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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