创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 食品核辐射的接受标准？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 什么是特医食品？

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问 如何检验验证产品的安全？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 预包装食品标签联系方式的标示要求？

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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