软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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问 使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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问 食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 关于进口食品保质期应如何标示？

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问 什么是特医食品？

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问 食品核辐射的接受标准？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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