医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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什么是平行组试验？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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什么叫置信区间？

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什么叫GCP？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 新药的定义？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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