临床试验中协调研究者是指什么？

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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什么是EDC

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什么是MSDS？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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质量环有什么特点?

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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