关键元器件的变更，如何评估和控制?

3163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

4244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

4712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

2804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

3394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产与物料控制的五大模块是什么？

891 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

7742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

4874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

1227 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

6206 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

1255 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

3141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

5593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

2841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

5635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

2742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

3059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

1774 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

7479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

1021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论