纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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什么是软件的生命周期？

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变压器的定期修理周期是多久？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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