(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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如何填写举报理由？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 数字修约规则？

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问 标准曲线如何检验？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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