如何设计三因素三水平正交实验

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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如何获得WPC许可证?

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 标准品如何命名？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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