骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

2480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

1818 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

2461 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

容量瓶试漏方法？

3058 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

6582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

3996 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

2675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

1153 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

1450 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 使用吸量管和滴定管注意事项？

3513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准铅储备液可以存放多长时间

8722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

3639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是方法检出限和定量限？

979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 API 50 CH系列有何应用意义？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

8201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 使用容量瓶注意事项？

2677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室检验数据修约规则的问题

9922 浏览 3 关注 4 回答 0 评论

问 包装染色试验的染色剂如何配置？

2861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论