每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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使用吸量管和滴定管注意事项？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 标准曲线的检验？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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