什么是方法确认?

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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方法验证该怎么做

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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Minitab 中 MSSD的计算方法

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 系统误差？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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