什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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沙特SABER认证流程简述

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 IPQC在制程控制中的作用？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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