稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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