在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 系统误差？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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