在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 什么叫标准加入法？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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