第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 滴定分析法的分类？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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