制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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质量环有什么特点?

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 标准曲线的检验？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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