VDA是什么？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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什么是AEC-Q认证？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 这是什么菌？

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