如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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质量数据的分类？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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滴定管读数应遵守下列规则？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 使用容量瓶注意事项？

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