如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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如何写A3报告

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 什么叫标准加入法？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 标准曲线的线性范围？

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