MSA、SPC是什么关系？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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气相色谱分流比是什么意思

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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检定与校准定义是什么？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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