原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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