持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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临床试验中什么是原始资料？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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如何进行干扰回收试验？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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