医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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供应商首次审核应该如何开展？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 标准品如何命名？

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