临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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酸式滴定管如何试漏？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 什么是校准曲线？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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