对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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法规对清洁验证有哪些要求？

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常用的载体有哪些？

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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