《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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生物相容性试验主要哪些内容

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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实施GCP的利弊有哪些？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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