体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 试验方案的目的是什么？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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