化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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临床试验中多中心研究是什么？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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