医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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